offline
oje das artet ja in Arbeit aus... 
naja also gut...
Das Unternehmen produziert Katheter mit denen Ablagerungen in den Blutgefäßen entfernt werden können
(sogenannte Atherektomie)
Dafür gibt es verschiedene Produktlinien.
Vorteil der Produkte von Avinger ist, das die Katheter ein Bildgebungsverfahren haben, mit dem der Chirurg
in Echtzeit in die Arterie sehen kann.
Chirurgen die mit anderen Kathetern arbeiten müssen sich mit Röntgenbildern orientieren...
Google-Translator...
REDWOOD CITY, Kalifornien, 10. April 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Avinger, Inc. (AVGR), ein führender Entwickler von bildgesteuerten katheterbasierten Systemen für die Diagnose und Behandlung von Patienten mit peripherer Arterienerkrankung (PAD) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) 510 (k) für sein bildgesteuertes Atherektomiesystem Pantheris SV (Small Vessel) erhalten hat.
Pantheris SV, eine Produktlinienerweiterung der Lumivascular Image-gesteuerten Atherektomie-Plattform von Avinger, wird den verfügbaren Markt für Pantheris um bis zu 50% erweitern und es dem Unternehmen ermöglichen, einen größeren Teil des geschätzten 500-Millionen-US-Dollar-Markts für Atherektomien zu bedienen. Pantheris SV ist mit einem niedrigeren Profil und einer längeren Länge als Pantheris konzipiert und eignet sich zur Diagnose und Behandlung von PAD in kleinen Gefäßen (Durchmesser 2 bis 4 Millimeter). Mit der Einführung des Pantheris-Systems der nächsten Generation im Juni 2018 verfügt der Pantheris SV über wesentliche Verbesserungen, die auf der Plattform eingeführt wurden. Dazu gehören eine steifere Welle für mehr Schubbarkeit, ein verfeinertes OCT-Bildgebungssystem und ein verbessertes Fräserdesign.
Pantheris SV erhielt im Oktober 2018 die CE-Kennzeichnung, und die ersten Patienten wurden im November mit dem Gerät in Deutschland behandelt. Das Unternehmen beabsichtigt, Pantheris SV an verschiedenen Standorten in den USA in begrenztem Umfang einzuführen, wenn ein kommerzielles Produkt verfügbar ist. Es wird erwartet, dass der Vertrieb von Pantheris SV erweitert wird, da das Unternehmen zusätzliche klinische Erfahrungen sammelt, Produktinventar aufbaut und Kaufgenehmigungen an neuen Lumivaskular-Standorten erhält.
"Wir freuen uns sehr über die US-amerikanische Vorab-Marketingfreigabe für Pantheris SV, von der wir glauben, dass sie unseren adressierbaren Markt für Atherektomieverfahren um bis zu 50% erweitern könnte", sagte Jeff Soinski, President und CEO von Avinger. „Mit der Freigabe dieses neuen Geräts sind wir gut aufgestellt, um auf der positiven Entwicklung unseres Pantheris-Geschäfts seit der Einführung des Next-Generation-Systems im Jahr 2018 aufzubauen. Nach dem erwarteten begrenzten Start von Pantheris SV planen wir Wir nutzen unsere wachsende kommerzielle Infrastruktur und die installierte Basis von Lumivascular-Konten, um die Einführung von Pantheris SV effizient zu steigern und das Wachstum unserer Pantheris-Produktfamilie in der zweiten Hälfte des Jahres 2019 voranzutreiben. “
Dr. Jaafer Golzar, Chief Medical Officer von Avinger und ein sehr erfahrener Interventionalist, der Patienten mit einer Gefäßkrankheit behandelt, kommentierte: „Diese Produktlinienerweiterung stellt einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit PAD dar, insbesondere für Patienten, die an den Komplikationen der Gefäßkrankheiten leiden. Die Behandlung kleiner Gefäße stellt eine Reihe von Herausforderungen dar, und die Ärzte hatten nur eine begrenzte Anzahl von minimal invasiven Instrumenten, die sichere und effektive Ergebnisse für diese Patientengruppe mit hohem Risiko bieten können. Pantheris SV verwendet eine Kombination aus gerichteter Atherektomie mit integrierter Bildführung, um mehrere potenzielle klinische Vorteile zu bieten, darunter ein verbessertes Sicherheitsprofil, die Möglichkeit, den Lumen-Gewinn zu maximieren, ohne eine Gefäßverletzung zu verursachen, und präzise Gefäßmessfunktionen. “
Atherektomie ist eine minimal invasive Behandlung für PAD, bei der eine Vorrichtung auf Katheterbasis zum Entfernen von Plaque aus einem Blutgefäß verwendet wird. Die Lumivaskular-Technologie ermöglicht es Ärzten zum ersten Mal, während eines Atherektomie-Vorgangs aus der Arterie zu sehen, indem eine Bildgebungsmodalität verwendet wird, die als optische Kohärenztomographie (OCT) bezeichnet wird und auf der avinger-eigenen Lightbox-Konsole angezeigt wird. Ärzte, die eine Atherektomie mit anderen Geräten durchführen, müssen sich ausschließlich auf Röntgenstrahlen sowie auf taktiles Feedback verlassen, um ihre Eingriffe bei der Behandlung komplizierter arterieller Erkrankungen leiten zu können. Dank des Lumivaskular-Ansatzes können Ärzte dank ihrer Echtzeit-OCT-Bilder, die im Inneren der Arterie erzeugt werden, ihre Geräte genauer navigieren und PAD-Läsionen behandeln, ohne dass medizinische Fachkräfte und Patienten den negativen Auswirkungen ionisierender Strahlung ausgesetzt sind.
naja also gut...
Das Unternehmen produziert Katheter mit denen Ablagerungen in den Blutgefäßen entfernt werden können
(sogenannte Atherektomie)
Dafür gibt es verschiedene Produktlinien.
Vorteil der Produkte von Avinger ist, das die Katheter ein Bildgebungsverfahren haben, mit dem der Chirurg
in Echtzeit in die Arterie sehen kann.
Chirurgen die mit anderen Kathetern arbeiten müssen sich mit Röntgenbildern orientieren...
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REDWOOD CITY, Kalifornien, 10. April 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Avinger, Inc. (AVGR), ein führender Entwickler von bildgesteuerten katheterbasierten Systemen für die Diagnose und Behandlung von Patienten mit peripherer Arterienerkrankung (PAD) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) 510 (k) für sein bildgesteuertes Atherektomiesystem Pantheris SV (Small Vessel) erhalten hat.
Pantheris SV, eine Produktlinienerweiterung der Lumivascular Image-gesteuerten Atherektomie-Plattform von Avinger, wird den verfügbaren Markt für Pantheris um bis zu 50% erweitern und es dem Unternehmen ermöglichen, einen größeren Teil des geschätzten 500-Millionen-US-Dollar-Markts für Atherektomien zu bedienen. Pantheris SV ist mit einem niedrigeren Profil und einer längeren Länge als Pantheris konzipiert und eignet sich zur Diagnose und Behandlung von PAD in kleinen Gefäßen (Durchmesser 2 bis 4 Millimeter). Mit der Einführung des Pantheris-Systems der nächsten Generation im Juni 2018 verfügt der Pantheris SV über wesentliche Verbesserungen, die auf der Plattform eingeführt wurden. Dazu gehören eine steifere Welle für mehr Schubbarkeit, ein verfeinertes OCT-Bildgebungssystem und ein verbessertes Fräserdesign.
Pantheris SV erhielt im Oktober 2018 die CE-Kennzeichnung, und die ersten Patienten wurden im November mit dem Gerät in Deutschland behandelt. Das Unternehmen beabsichtigt, Pantheris SV an verschiedenen Standorten in den USA in begrenztem Umfang einzuführen, wenn ein kommerzielles Produkt verfügbar ist. Es wird erwartet, dass der Vertrieb von Pantheris SV erweitert wird, da das Unternehmen zusätzliche klinische Erfahrungen sammelt, Produktinventar aufbaut und Kaufgenehmigungen an neuen Lumivaskular-Standorten erhält.
"Wir freuen uns sehr über die US-amerikanische Vorab-Marketingfreigabe für Pantheris SV, von der wir glauben, dass sie unseren adressierbaren Markt für Atherektomieverfahren um bis zu 50% erweitern könnte", sagte Jeff Soinski, President und CEO von Avinger. „Mit der Freigabe dieses neuen Geräts sind wir gut aufgestellt, um auf der positiven Entwicklung unseres Pantheris-Geschäfts seit der Einführung des Next-Generation-Systems im Jahr 2018 aufzubauen. Nach dem erwarteten begrenzten Start von Pantheris SV planen wir Wir nutzen unsere wachsende kommerzielle Infrastruktur und die installierte Basis von Lumivascular-Konten, um die Einführung von Pantheris SV effizient zu steigern und das Wachstum unserer Pantheris-Produktfamilie in der zweiten Hälfte des Jahres 2019 voranzutreiben. “
Dr. Jaafer Golzar, Chief Medical Officer von Avinger und ein sehr erfahrener Interventionalist, der Patienten mit einer Gefäßkrankheit behandelt, kommentierte: „Diese Produktlinienerweiterung stellt einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit PAD dar, insbesondere für Patienten, die an den Komplikationen der Gefäßkrankheiten leiden. Die Behandlung kleiner Gefäße stellt eine Reihe von Herausforderungen dar, und die Ärzte hatten nur eine begrenzte Anzahl von minimal invasiven Instrumenten, die sichere und effektive Ergebnisse für diese Patientengruppe mit hohem Risiko bieten können. Pantheris SV verwendet eine Kombination aus gerichteter Atherektomie mit integrierter Bildführung, um mehrere potenzielle klinische Vorteile zu bieten, darunter ein verbessertes Sicherheitsprofil, die Möglichkeit, den Lumen-Gewinn zu maximieren, ohne eine Gefäßverletzung zu verursachen, und präzise Gefäßmessfunktionen. “
Atherektomie ist eine minimal invasive Behandlung für PAD, bei der eine Vorrichtung auf Katheterbasis zum Entfernen von Plaque aus einem Blutgefäß verwendet wird. Die Lumivaskular-Technologie ermöglicht es Ärzten zum ersten Mal, während eines Atherektomie-Vorgangs aus der Arterie zu sehen, indem eine Bildgebungsmodalität verwendet wird, die als optische Kohärenztomographie (OCT) bezeichnet wird und auf der avinger-eigenen Lightbox-Konsole angezeigt wird. Ärzte, die eine Atherektomie mit anderen Geräten durchführen, müssen sich ausschließlich auf Röntgenstrahlen sowie auf taktiles Feedback verlassen, um ihre Eingriffe bei der Behandlung komplizierter arterieller Erkrankungen leiten zu können. Dank des Lumivaskular-Ansatzes können Ärzte dank ihrer Echtzeit-OCT-Bilder, die im Inneren der Arterie erzeugt werden, ihre Geräte genauer navigieren und PAD-Läsionen behandeln, ohne dass medizinische Fachkräfte und Patienten den negativen Auswirkungen ionisierender Strahlung ausgesetzt sind.
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