Ist das liebe Öl bald alle?

a) Von welcher Studie sprichst Du? Phase I?
b) Gibt es denn einen Wirkstoff mit Zulassung ohne Vergleichsstudie ? (Nicht orphan drugs)
c) Daß bei einem p-Wert von 0,05 jede 20teStudie ein anderes Ergebnis liefert ist Stastitik
d) bei 10hoch3 Patienten in Studien kann es zu anderen Ereignissen kommen als bei 10hoch5oder6 besonders hinsichtlich der NeWi -besonders seltene Ereignisse bedürfen eben eine hohe Zahl an Patienten um diese zu entdecken

a) Nicht Phase I sondern Phase III. Schon mal von einer Phase I mit mehreren hundert Patienten gehört?
b) keine Ahnung.
c) Ja, das ist eine Methode der Statistik. Mit simplen p-Werten werden klinischen Studien aber heutzutage eher nicht mehr ausgewertet. Weitere Infos dazu findest du in der entsprechenden OECD Guideline oder FDA guidances.
d) meine Rede...