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Biogen will Zulassungsantrag für Alzheimer-Mittel später einreichen

Der komplette Antrag für den Alzheimer-Wirkstoff Aducanumab soll im dritten Quartal bei der US-Arzneimittelbehörde FDA vorliegen, wie das Unternehmen am Mittwoch in Cambridge im US-Bundesstaat Massachusetts mitteilte.

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https://www.finanzen.net/nachricht/aktie...en-8772820

Endlich in Schranken?

Biogen Idec Inc. ist ein US-Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung lebensrettender, lebensverlängernder und die Lebensqualität verbessernder Medikamente spezialisiert hat. Der Konzern forscht im neurologischen Bereich und beschäftigt sich insbesondere mit der multiplen Sklerose, sowie - in Deutschland - mit der Schuppenflechte. Im vergangenen Geschäftsjahr erwirtschaftete Biogen unter dem Strich einen Gewinn von 5,89 Mrd. US-Dollar. Der Umsatz belief sich auf 14,4 Mrd. US-Dollar.



Biogen wartet heute mit massiven Kursaufschlägen auf. Hintergrund ist die Veröffentlichung eines FDA-Dokuments, welches dem experimentellen Alzheimer-Medikament aducanumab eine hohe Effektivität zuspricht, nachdem zwei Studien zuvor ein gemischtes Bild zeichneten. Die Zulassung könnte nach jahrzehntelanger Forschung einen Durchbruch bei der Behandlung von Alzheimer darstellen. Eine finale Entscheidung ist nicht vor März 2021 zu erwarten. / Quelle: Guidants News https://news.guidants.com


plus 45% auf 357$

die rocken, und das bei der hohen marktkapitalisierung:

Biogen Stock Leaps as Signs Point to FDA Approval for Its Alzheimer’s Drug

https://www.barrons.com/articles/biogen-...eid=yhoof2

die rocken, und das bei der hohen marktkapitalisierung:

Biogen Stock Leaps as Signs Point to FDA Approval for Its Alzheimer’s Drug

Das ist aber doch auch total nachvollziehbar. Einziges einsetzbares Präparat. Große Patientenzahl. Nicht selten sehr liquide. Ich habe Abschätzungen gesehen, die von 15 Mrd. und mehr USD Peak Sales ausgehen. Das aktuelle KGV von Biogen ist 7.5. 12-15 wäre in der Branche nicht unüblich, mit einer möglichen Zulassung im kommenden Frühjahr und der dann in den Folgejahren zu erwartenden Entwicklung der Finanzzahlen, eher mehr.

Noch ein Nachtrag zu Biogen: Ein wirklich wesentlicher Punkt ist meiner Meinung nach, dass dies vermutlich eine Therapie ist, die die Patienten bis an ihr Lebensende begleiten könnte. Und wenn du einmal etwas gefunden hast, was dich vor diesem tiefen Loch bewahrt, dann wirst du ganz sicher nicht einfach auf ein anderes Präparat wechseln. 

Aber noch ist es nicht zugelassen und noch hat es dann auch in der routinemässigen klinischen Anwendung nicht gezeigt, dass es auch ausserhalb der immer auch künstlichen Studienbedingungen wirklich wirkt. Insbesondere, weil andere Ansätze an diesem molekularen Target eben nicht die Vorteile gezeigt haben, die Biogen jetzt zeigen konnte. Das ist schon ein wenig erstaunlich. Ich sehe daher schon ein hohes Risiko, dass diese Hürden letztendlich nicht genommen werden. Sonst wäre der Aktienkurs natürlich auch schon lange nicht mehr da, wo er jetzt steht.

Biogen's stock is halted as FDA committee convenes on experimental Alzheimer's disease treatment

https://www.marketwatch.com/story/biogen...quote_news

wie gewonnen so zerronnen:

Biogen plunges 30% after FDA panel votes against Alzheimer's drug

(Reuters) - Biogen Inc's <BIIB.O> shares slumped about 30% on Monday as the drugmaker's chances of getting a regulatory approval for its experiment Alzheimer's treatment suffered a blow after a panel of experts to the U.S. Food and Drug Administration voted against the medicine.

Wall Street analysts largely believe the panel's near-unanimous votes against the drug, aducanumab, make it difficult for the FDA to go against the panel.


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https://finance.yahoo.com/news/biogen-pl...21812.html

mit einem EV-Ebit-Verhältnis von 6.1, einem CAGR/Buchwert von 8.1% pro AKtie über 5 Jahre, einer Nettoverschuldung zu Ebitda von 0.5 einer ROIC von 27.7, einer operat. Marge von knapp 47% und einem KGV 2021 von 9.5 poppt Biogen immer wieder als der günstigste US-Qualitätstitel bei mir auf - wäre da nicht die Abhängigkeit an das Alzheimer-Medikament Aducanumab 

Bis Anfang März nächsten Jahres will die FDA einen definitiven Entscheid bezüglich einer Zulassung getroffen haben.

Doch ganz ohne Titel aus dem US-Gesundheitswesen vom Russell 1000 bin ich denn auch nicht:
United Therapeutics (UTHR)  hat ähnlich gute Bilanzqualität (Nettoverschuldung/Ebitda gar negativ) wie Biogen. 
UTHR ist auf Medikamente gegen pulmonale Hypertonie  spezialisiert - ein Anstieg des Blutdrucks im Lungenkreislauf.


https://finance.yahoo.com/quote/BIIB?p=B...c=fin-srch

https://finance.yahoo.com/quote/UTHR?p=U...c=fin-srch

Wenn es aufpoppt, ist es doch gut. Alles besser als Blindflug.


BIIB ($245,87) ist um 6,38% unterbewertet im Vergleich des Fair-Value-Preises von $262,63 auf der Grundlage des Discounted-Cash-Flow-Modells (DCF), hat aber keine signifikante Sicherheitsmarge.
BIIB ($245,87) wird über seinem inneren Wert von $132,02 gehandelt.
BIIB ist aufgrund seiner Gewinne im Verhältnis zu seinem Aktienkurs (8,13x) gut bewertet, im Vergleich zum US-Marktdurchschnitt (24,37x)

Biogen's (in Zusammenarbeit mit Eisai Co.) Therapie gegen Alzheimer (Aduhelm / aducanumab) wurde durch die FDA bewilligt.
Die grössten Ausschläge in der Aktie Biogen, wie z.B. July 2018, März 2019 oder Okt. 2019 hatten jeweils mit News zum Alzheimer-Mittel zu tun.

Eisai Ltd. ist schon mal +50%. Der Handel in Biogen ist noch unterbrochen....