Warum dies erst jetzt so stark thematisiert wird 
Problematische ImplantateWas Patienten jetzt wissen müssen
Mehr als 14.000 Mal meldeten Ärzte 2017 einen Verdacht an die Behörden: Medizinprodukte wie Prothesen oder Herzschrittmacher könnten ernsthafte Probleme verursacht haben. Die wichtigsten Fragen und Antworten.
Falsche finanzielle Anreize bei der Prüfung: Anders als bei Medikamenten entscheidet bei Herzschrittmachern und Co. keine Behörde über die Zulassung. Die Aufgabe liegt stattdessen in der Hand sogenannter "Benannter Stellen" - in Deutschland zählen verschiedene TÜV-Niederlassungen dazu. Sie prüfen die Produkte und geben sie für den Markt frei.
Ein Problem dieses Systems ist die Finanzierung. Die "Benannten Stellen" sind von den Aufträgen der Unternehmen abhängig. Hinzu kommt, dass sich die Hersteller der Medizinprodukte europaweit eine der Zulassungsstellen aussuchen dürfen. Das steigert den Konkurrenzdruck und schafft Anreize, den Prozess für die Unternehmen so unkompliziert wie möglich zu gestalten.
http://www.spiegel.de/gesundheit/diagnos...40396.html
Problematische ImplantateWas Patienten jetzt wissen müssen
Mehr als 14.000 Mal meldeten Ärzte 2017 einen Verdacht an die Behörden: Medizinprodukte wie Prothesen oder Herzschrittmacher könnten ernsthafte Probleme verursacht haben. Die wichtigsten Fragen und Antworten.
Falsche finanzielle Anreize bei der Prüfung: Anders als bei Medikamenten entscheidet bei Herzschrittmachern und Co. keine Behörde über die Zulassung. Die Aufgabe liegt stattdessen in der Hand sogenannter "Benannter Stellen" - in Deutschland zählen verschiedene TÜV-Niederlassungen dazu. Sie prüfen die Produkte und geben sie für den Markt frei.
Ein Problem dieses Systems ist die Finanzierung. Die "Benannten Stellen" sind von den Aufträgen der Unternehmen abhängig. Hinzu kommt, dass sich die Hersteller der Medizinprodukte europaweit eine der Zulassungsstellen aussuchen dürfen. Das steigert den Konkurrenzdruck und schafft Anreize, den Prozess für die Unternehmen so unkompliziert wie möglich zu gestalten.
http://www.spiegel.de/gesundheit/diagnos...40396.html
